【产品名称】心肌保护停跳液(商品名:赫特金)
【型号、规格】500ml/瓶
【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药管械生产许第20110306号
【医疗器械产品注册证编号】闽食药监械(准)字2014第3450187号
【注册产品标准编号】YZB/闽8263-2013《心肌保护停跳液》
【产品性能结构及组成】
该产品为瓶装的溶液,每1000ml溶液内含:
0.8766 g NaCl = 15.0 mmol/L
0.6710 g KCl = 9.0 mmol/L
0.8132 g MgCl2•6H2O = 4.0 mmol/L
3.7733 g 组氨酸•HCl•H2O = 18.0 mmol/L
27.9289 g 组氨酸 = 180.0 mmol/L
0.4085 g 色氨酸 = 2.0 mmol/L
5.4651 g 甘露醇 = 30.0 mmol/L
0.0022 g CaCl2•2H2O = 0.015 mmol/L
0.1842 g 2-酮戊二酸-氢-钾 = 1.0 mmol/L
注射用水,阴离子Cl- 50mval
【理化性质】
在25℃(77.0℉),pH值7.02-7.20
在4℃(39.2℉),pH值7.40-7.45
渗透压310±20mOsmol/kg
【适用范围】
适用于心脏麻痹、手术中缺血心脏原位保护。