【疗效及安全性专题】鼻腔给入红藻多糖提取物的非临床安全性评价

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【疗效及安全性专题】鼻腔给入红藻多糖提取物的非临床安全性评价时间：2017-03-16

红藻多糖提取物在食品添加剂中已经被广泛应用数十年，经口部进入体内的相关资料集已在公众领域建立。但经其它途径进入体内的数据很少，特别是鼻腔给入。本文研究了红藻多糖提取物非临床安全性和毒性，通过鼻喷和雾化吸入两种途径。鼻喷红藻多糖提取物是一种局部应用，不像药物有全身的生物利用度。给新西兰白兔鼻腔内喷入0.12%的红藻多糖提取物7或28天，另外再给F344大鼠雾化吸入0.12%红藻多糖提取物7天，两组均多次局部应用红藻多糖提取物。渗透数据显示，红藻多糖提取物没有通过鼻粘膜渗透，也说明红藻多糖提取物没有进入到血液循环，同时也没有观察到老鼠全身性毒性及继发性病理反应，即使给予重复毒性剂量。另外，鼻喷途径和雾化吸入均没产生局部耐受或毒性，同时也没有观察到免疫原性和免疫毒性标记物。体外实验也证实，红藻多糖提取物未刺激促炎性细胞因子。综上所述，通过鼻腔给入0.12%红藻多糖提取物在临床使用方面是安全的。

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